香港特别行政区政府热烈欢迎国家药品监督管理局宣布简化香港注册口服中成药在内地注册的审批程序。这项重大进展是落实《粤港澳大湾区医药医疗器械监管创新发展工作方案》的一项重要举措。
今天公布的新简化审批措施将适用于已在香港中医药管理委员会注册并在香港使用超过 15 年的传统口服中成药。这些药物还必须符合药品生产质量管理规范的要求。这项举措是继成功实施传统外用中成药的类似简化程序之后推出的，自 2021 年以来，已有 13 种香港注册中成药获准在内地销售。
卫生局局长卢忠茂教授感谢中央政府和国家药品监督管理局对香港中医药产业发展的支持，他表示，这项新安排不但有助香港中成药生产商拓展内地市场，亦有助推动中医药产业的整体发展。
为配合此计划，卫生局中医药发展基金推出粤港澳大湾区中成药产业发展支援计划，为香港中成药生产商或批发商在内地申请注册提供资金支持。
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