李家超局长今日(11日)接受香港电台《政策评论》节目访问时表示,香港在医学领域的专业地位尚未充分发挥,若能在临床试验方面与内地优势结合,将能事半功倍。
李强调,香港不少医学学者都是世界权威,但未足够重视发挥专业地位。他提到,改革是当务之急,政府长远目标是成立自己的药监局,负责审批药品和医疗器械。要达成此目标,需要有专责办公室来准备,包括加入国际组织、加强临床研究等。
他指出,香港与内地可合作发挥临床试验方面的优势,例如利用内地14亿人口、粤港澳大湾区近8000万人的病患数据库,透过进行顶级临床试验,吸引药企落户香港,提升区内竞争力和商机。
对于香港设立第三所医学院,李家超表示不希望三所医学院争抢生源,现时的想法是第三所医学院的学生最好已持有学位,毕业生除了成为医生外,更有机会从事研究工作,对香港医学专业长远发展大有裨益。他又指,有意兴办第三所医学院的大学不只一所,每所大学都有优势,最终会由工作小组评估哪所大学最合适,而课程必须符合医务委员会为毕业生订立的执业医生标准。
在采访中,他概述了医疗行业的发展蓝图,其中的长远目标是建立自己的药品监管机构,负责审批药品和医疗器械。为实现这一目标,政府需要成立相关办公室来为此举措做好准备。
此外,香港应加入相关国际组织,加强临床研究。
在临床研究方面,他希望香港能与内地合作,发挥临床试验方面的优势,例如利用内地14亿人口或粤港澳大湾区近8000万人的患者数据库,开展顶级临床试验,吸引海外药企来港,提升区内竞争力和商机。
今年7月,食物及卫生局局长陈肇始表示,正研究应否设立类似美国食品及药物管理局(FDA)的监管机构,直接审批药物进入市场,以吸引更多药厂来香港进行研究及临床试验,推动香港成为区域生物医药枢纽。
一般来说,在现行机制下,新药及抗癌药必须先在其他国家注册,例如欧美,才可在香港进行第二层审批。香港若成功成立药物监管机构,将无须再等候外国审批,可独立处理药物申请。
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